新冠甲乙流三联检获批上市 圣湘生物助力呼吸道传染病防控

2021-12-18

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科研驱动下,圣湘生物又一重磅产品获批上市。12月17日,圣湘生物发布公告称,研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)已通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测分析仪获批上市后,圣湘生物今年又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决方案代表性产品。


据了解,该检测试剂能在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统,并能全面覆盖各级医疗机构,特别是能为发热门诊、疫情爆发地防控提供精确、快速、可及的全场景解决方案,有效解决疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的痛点难点问题。


呼吸道领域是圣湘生物7年前就开始布局的重要领域,截至目前,公司已研发新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决方案,助力呼吸道传染病防控。


在今年11月的一次调研活动中,公司向中国人保、交银施罗德、淡水泉等数十家知名投资机构介绍,后疫情时代,圣湘生物将进一步完善呼吸道普适化、全场景化、可及性高的解决方案,如下呼吸道六联检等产品将陆续上市,HPV 13+2、HPV 23 分型、HIV 等检测产品也将逐步推出,进一步丰富公司产品线。


同时,圣湘生物也在重点布局自研自产仪器设备、原材料、新一代全封闭式的 POCT 产品、肿瘤早筛等领域,全方位、多角度地将公司打造成一家综合性的平台型企业,以此支撑公司未来的规模和业绩。


在进军国际行业龙头这一目标的激励下,近两年,圣湘生物在做好常态化疫情防控工作的基础上,结合产业发展趋势,有计划推出新产品,进一步优化产品结构,为公司在日益激烈的市场竞争中打造新的利润增长点。


圣湘生物表示,未来,公司将充分发挥技术、产品等多方面优势,努力提高呼吸道病原体检测的“精确性”和“可及性”,推动以预防为主的健康策略和早诊早治的精准诊疗体系建设,助力全民健康。